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calypte 98003說明書

 更新時間:2021-01-04 點擊量:466

AWARE™BED™EIA測試

艾滋病毒發病率測試

 
 

Aware™BED™EIA HIV-1發病率測試(以前稱為Calypte HIV-1 BED發病率EIA)用于通過確定大約在大約一部分HIV感染者中被感染的比例來估計新的HIV感染率。六個月的樣本收集。Aware™BED™EIA初是由美國疾病控制與預防中心(CDC)開發的,現在,Calypte在CDC的許可下制造了這種HIV發病率測試。

Aware™BED™EIA HIV-1發病率EIA測試是一種體外定量酶免疫測定法,通過確定給定血清,血漿或全血樣本中HIV-1特異性IgG與總IgG的比例來估算發病率。

該測試適用于液體和干燥樣品。需要干血點或DBS控制包(單獨提供)來測試干血漿,血清或全血樣品。Aware™BED™EIA HIV-1發病率EIA是一種監視研究工具,旨在僅用于公共衛生目的,例如估計人群中的HIV發病率。預防計劃可以將測試數據用于目標資源,監控和評估,以及識別高風險人群以進行預防研究,包括疫苗試驗。該測試不適用于診斷個別患者或影響患者治療。

由于Aware™BED™EIA HIV-1發病率EIA僅用于人群研究,因此大多數國家/地區通常允許其使用而無需產品注冊。打算在非美國樣本上使用Aware™BED™EIA的美國研究機構必須填寫并提交其研究用證明表格及其訂單。打算在美國公民或居民的樣品上使用EIA的美國研究機構必須提交批準,才能從CDC的醫學博士Bernie Branson購買醫療器械及其訂單。

•Aware™BED™EIA是Calypte生產的定量微孔ELISA

    根據美國疾病控制中心的許可。它使用常規

    過氧化物酶/ TMB化學反應并在大約四個小時內產生結果。

•該測試僅可用于先前確定為陽性的樣品

    HIV抗體。

•使用自動Calypte®Incidence確認每次測試的有效性

    Excel測試和電子表格或通過替代分析。七種*的測定有效性

    標準確保結果的完整性。

•EIA允許在以下情況下測試干燥的血漿,血清和全血樣品:

    使用補充DBS控制包。

•該測試旨在用作流行病學工具以測量HIV-1的發生率

    (在過去155天發生感染)的人群中。

•分析原理基于HIV-1特異性抗體與總IgG的比率,而不是基于

    不太相關的稀釋度(例如,根據失諧分析確定)。所以,

    小樣本稀釋的1:101大化再現性和能夠實現

    在一個步驟中。

•選擇了代表B,E和D HIV-1亞型的新型分支肽,并

之所以    合并,是因為它為所有HIV-1亞型提供了統一的交叉反應性,

    包括那些未在肽中具體代表的氨基酸。

•每個試劑盒包含兩個96孔測試板,可以在篩選中測試170個樣品

確認模式(一式三份)    或56個樣本。

calypte 98003說明書

AWARE™ BED™ EIA TEST

HIV Incidence Test

 

 

產品描述

數量

目錄 #

產品插頁

Aware™BED™環境影響評估

DBS控制包

2個96孔板

20張DBS卡

98003

98133

 
 
 
 
 

 

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